後発医薬品品質情報No.15

後発医薬品品質情報No. 15 (pdf)

(2)第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会で製剤試験WGの検討対象となったアレルギー用薬の溶出試験結果報告

オキサトミド錠、セチリジン塩酸塩錠、エピナスチン塩酸塩錠ロラタジン錠、エバスチン錠、オロパタジン塩酸塩錠

(3)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議

・ケトプロフェン貼付剤などの局所皮膚適用製剤・・はがれやすさ

・シスプラチン製剤・・純度

・ゲムシタビン注射剤・・血管痛の発生率

(4)その他

・メサラジンの品質に関する記事

 

出典)

[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)

[3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)