後発医薬品品質情報No.4

後発医薬品品質情報No.4 (pdf)

(1)第 9 回ジェネリック医薬品品質情報検討会で検討対象となったタムスロシン塩酸塩徐放カプセル0. 2mg の溶出試験結果

タムスロシン塩酸塩徐放カプセル

(2)第 7 回検討会で検討対象となったテイコプラニン注射剤の成分含量比試験結果

テイコプラニン注射剤

(3)第 13 回検討会で報告した溶出試験結果に対するメーカー対応について

トフィソパム錠

ゾピクロン錠

(4)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容

エダラボン注射剤

添加剤

 

 

出典)

[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)

[3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)