後発医薬品品質情報No.5

後発医薬品品質情報No.5 (pdf)

(1)第 12 回ジェネリック医薬品品質情報検討会で製剤試験ワーキンググループ(製剤試験 WG)の検討対象となったアレルギー用薬の溶出試験結果報告

 

  • アレルギー用薬

オキサトミド錠

セチリジン塩酸塩錠

エピナスチン塩酸塩錠

ロラタジン錠

エバスチン錠

オロパタジン塩酸塩錠

(2)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議

ケトプロフェン貼付剤

シスプラチン製剤

ゲムシタビン注射剤

参考資料)

[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)

[3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)