最適使用推進ガイドライン/ニボルマブ・ペムブロリズマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について」、平成29年2月14日、薬生薬審発0214第1号

※改訂あり。最新版を参照すること

#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)

非小細胞肺癌

平成29年2月14日作成

平成29年9月22日一部改正

悪性黒色腫

平成29年2月14日作成

平成29年9月22日一部改正

頭頸部癌

平成29年3月24日作成

平成29年9月22日一部改正

腎細胞癌

平成29年4月18日作成

平成29年9月22日一部改正

古典的ホジキンリンパ腫

平成29年4月18日作成

平成29年9月22日一部改正

胃癌

平成29年9月22日作成

 

#ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静注)

非小細胞肺癌

平成29年2月14日作成

平成29年10月17日一部改正

平成29年11月30日一部改正

平成29年12月25日一部改正

悪性黒色腫

平成29年2月14日作成

平成29年10月17日一部改正

平成29年11月30日一部改正

平成29年12月25日一部改正

古典的ホジキンリンパ腫

平成29年11月30日作成

平成29年12月25日一部改正

尿路上皮癌

平成29年12月25日作成

 

参照)PMDA >最適使用推進ガイドライン(医薬品) (URL)