医薬品安全性情報 Vol.15 No.04 (2017/02/23)

海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.04 2017/02/23 (pdf)

各国規制機関情報
【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】
• 市販後医薬品安全性評価の概要―2016年7月1日~9月30日での評価完了分
【EU EMA(European Medicines Agency)】
• シグナルに関する PRAC の勧告―2016 年11 月28 日~12 月1 日PRAC 会議での採択分
【カナダHealth Canada】
• Amiodarone 静注液:胎児および新生児での副作用のリスクを評価
【デンマーク DKMA (Danish Medicines Authority)】
• Danish Pharmacovigilance Update No.10, Volume 7, November 2016
○ 皮膚科用医薬品apremilast[‘Otezla’]:自殺行為および自殺念慮の副作用疑い報告

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL)

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アミオダロン塩酸塩

アプレミラスト