新医薬品/製造承認品目

平成29年5月18日現在

参考)
[1] PMDA (URL) >承認情報 >新医薬品の承認品目一覧

製品名 (一般名) 備考
ザーコリカプセル (クリゾチニブ) ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
【希少疾病用医薬品】
テリボン皮下注用 (テリパラチド酢酸塩) 骨折の危険性の高い骨粗鬆症を効能・効果とする新用量医薬品
アサコール錠 (メサラジン)  潰瘍性大腸炎(重症を除く)を効能・効果とする新用量医薬品
ゾシン静注用 (タゾバクタム/ピペラシリン水和物) 深在性皮膚感染症,びらん・潰瘍の二次感染の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
カイプロリス点滴静注用 (カルフィルゾミブ)  再発又は難治性の多発性骨髄腫を効能・効果とする新用量・その他の医薬品
【希少疾病用医薬品】
 レミケード点滴静注用 ( インフリキシマブ(遺伝子組換え)) クローン病を効能・効果とする新用量医薬品
【希少疾病用医薬品】