後発医薬品品質情報No.8

後発医薬品品質情報No.8 (pdf)

1.第 18回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要

1.審議概要

(1)第 11 回検討会で検討対象となったリスペリドン内用液およびガベキサートメシル酸塩注射液の試験結果報告

リスペリドン内用液

ガベキサートメシル酸塩注射用

(2)平成 27 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告

(3)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議

ケトプロフェンテープ:粘着力、剝がれやすさ

製剤の添加物:アレルギー

ナファモスタットメシル酸塩:析出現象

パクリタキセルとカルボプラチンの併用療法:血管障害

ミコフェノール酸モフェチルカプセル:小児における製剤切り替え

(4)平成 29 年度製剤試験 WG の検討対象候補品目について

(5)医療用医薬品最新品質情報(ブルーブック)について

(6)その他

2.提出資料

2.医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)について

国立医薬品食品衛生研究所 >ジェネリック医薬品品質情報検討会ホームページ >ブルーブック掲載ホームページ (URL)

一般財団法人 日本医薬情報センター (URL) >ブルーブック連携データベース (URL)

(コラム)PMDA ジェネリック医薬品相談窓口のコラム「目薬のメーカーが変わったら薬液が出にくくなった。」という患者さんへの対応.

 

出典)

[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)

[3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)