後発医薬品品質情報No.8 (pdf)
1.第 18回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
1.審議概要
(1)第 11 回検討会で検討対象となったリスペリドン内用液およびガベキサートメシル酸塩注射液の試験結果報告
リスペリドン内用液
ガベキサートメシル酸塩注射用
(2)平成 27 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告
(3)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議
ケトプロフェンテープ:粘着力、剝がれやすさ
製剤の添加物:アレルギー
ナファモスタットメシル酸塩:析出現象
パクリタキセルとカルボプラチンの併用療法:血管障害
ミコフェノール酸モフェチルカプセル:小児における製剤切り替え
(4)平成 29 年度製剤試験 WG の検討対象候補品目について
(5)医療用医薬品最新品質情報(ブルーブック)について
(6)その他
2.提出資料
2.医療用医薬品最新品質情報集(ブルーブック)について
国立医薬品食品衛生研究所 >ジェネリック医薬品品質情報検討会ホームページ >ブルーブック掲載ホームページ (URL)
一般財団法人 日本医薬情報センター (URL) >ブルーブック連携データベース (URL)
(コラム)PMDA ジェネリック医薬品相談窓口のコラム「目薬のメーカーが変わったら薬液が出にくくなった。」という患者さんへの対応.
出典)
[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)