• 医療用医薬品の添付文書等の記載要領改訂

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成 29 年６月８日付け薬生発 0608 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知）

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（平成 29 年６月８日付け薬生安発 0608 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知）（以下「新記載要領」という。）

• 質疑応答集

「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２）」（平成 30 年３月 30 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）

「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Ｑ＆Ａ）について（その２）」（平成30年3月30日付け独立行政法人医薬品医療機器総合機構安全第二部事務連絡）

• 後発医薬品の添付文書

「後発医薬品の添付文書等における情報提供の充実について」（平成30年4月13日付け薬生薬審発0413第2号、薬生安発0413第1号、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長・厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知）