新医薬品/製造承認品目

平成29年6月26日現在

参考)
[1] PMDA (URL) >承認情報 >新医薬品の承認品目一覧

製品名 (一般名) 備考
 オルダミン注射用 (モノエタノールアミンオレイン酸塩) 胃静脈瘤の退縮の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
 アクテムラ皮下注 (トシリズマブ(遺伝子組換え)) 既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)を効能・効果とする新用量医薬品
スチバーガ錠 (レゴラフェニブ水和物) がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
【優先審査】
リツキサン注 (リツキシマブ(遺伝子
組換え))
慢性特発性血小板減少性紫斑病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品
【事前評価済公知申請】