新医薬品／製造承認品目
平成29年6月26日現在
参考）
[1] PMDA (URL) ＞承認情報 ＞新医薬品の承認品目一覧
| 製品名 | （一般名） | 備考 |
|---|---|---|
| オルダミン注射用 | （モノエタノールアミンオレイン酸塩） | 胃静脈瘤の退縮の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 |
| アクテムラ皮下注 | （トシリズマブ（遺伝子組換え）） | 既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）を効能・効果とする新用量医薬品 |
| スチバーガ錠 | （レゴラフェニブ水和物） | がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品 【優先審査】 |
| リツキサン注 | （リツキシマブ（遺伝子 組換え）） |
慢性特発性血小板減少性紫斑病の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品 【事前評価済公知申請】 |
