使用上の注意の改訂

平成29年7月4日付け

薬効分類
医薬品名
販売名 備考(注) 改訂内容
114 解熱鎮痛消炎剤
トラマドール塩酸塩(経口剤)
トラマール OD 錠
ワントラム錠
 ― 重要な基本的注意
小児への投与
114 解熱鎮痛消炎剤
トラマドール塩酸塩(注射剤)
トラマール注 重要な基本的注意
小児への投与
114 解熱鎮痛消炎剤
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
トラムセット配合錠 重要な基本的注意
小児への投与
222 鎮咳剤
ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・
クロルフェニラミンマレイン酸塩
ライトゲン配合シロップ 他
フスコデ配合錠 他
ニチコデ配合散 他
慎重投与
重要な基本的注意
小児への投与
 222 鎮咳剤
ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素
カフコデ N 配合錠 慎重投与
重要な基本的注意
小児への投与
 224 鎮咳去たん剤
キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス・ジヒドロコデインリン酸塩
コデインリン酸塩水和物・オウヒエキス
 オピセゾールコデイン液
サリパラ・コデイン液
慎重投与
重要な基本的注意
小児への投与
224 鎮咳去たん剤
811 あへんアルカロイド系麻薬
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
 コデインリン酸塩散 、原末、錠 他
ジヒドロコデインリン酸塩散 、錠、原末 他
慎重投与
重要な基本的注意
小児への投与
 224 鎮咳去たん剤
ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩・塩化アンモニウム
セキコデ配合シロップ 慎重投与
重要な基本的注意
小児への投与
 264 鎮痛、鎮痒、収斂、消炎剤
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
重大な副作用
 392 解毒剤
ヒドロキソコバラミン
重大な副作用
 429 その他の腫瘍用薬
ニボルマブ(遺伝子組換え)
重大な副作用
 629 その他の化学療法剤
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
重大な副作用
 729 その他の診断用薬
金チオ硫酸ナトリウムを含有するパッチテスト用薬
重要な基本的注意
 かぜ薬
鎮咳去痰薬
【一般用医薬品】
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリ
ン酸塩含有製剤(2歳未満の用法を有する製剤)
相談すること
用法及び用量に関連する注意
 かぜ薬
鎮咳去痰薬
【一般用医薬品】
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有し、2歳未満の用法を有しない製剤)
相談すること
用法及び用量に関連する注意
 かぜ薬
鎮咳去痰薬
【一般用医薬品】
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有しない製剤)
相談すること
鎮痛消炎薬
【要指導医薬品】
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
相談すること

参考)[1] PMDA >使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)

(注)HR: 特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤(ハイリスク薬)に該当する薬剤