医薬品安全性情報Vol.15 No.17 (2017/08/24)

海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.17 2017/08/24

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL)

各国規制機関情報

【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】

• 2017年1月1日~3月31日に完了した市販後医薬品安全性評価の概要

【英 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】

• Drug Safety Update Volume 10, Issue 11, June 2017

○ Denosumab([‘Prolia’],[‘Xgeva’]):外耳道骨壊死の報告

【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】

• Prescriber Update Vol.38 No.2

○ 高齢患者の副作用報告

#デノスマブ(ランマーク、プラリア)