医薬品安全性情報Vol.15 No.18 (2017/09/07)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.18 2017/09/07

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】

• FAERSで特定された重篤なリスクのシグナル/新たな安全性情報―2017年1~3月期報告

【EU EMA(European Medicines Agency)】

• 医薬品の安全性モニタリングおよび referral 手続き―EMA 年次報告書 2016 より