新医薬品／製造承認品目
平成29年9月22日
参考）
[1] PMDA (URL) ＞承認情報 ＞新医薬品の承認品目一覧
平成29年9月22日
| 製品名 | （一般名） 下線：新有効成分 | 備考 |
|---|---|---|
| レミッチカプセル、OD錠 ノピコールカプセル |
ナルフラフィン塩酸塩 | 腹膜透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医薬品 |
| パリエット錠 | ラベプラゾールナトリウム | 逆流性食道炎を効能・効果とする新用量医薬品 |
| ジカディアカプセル | セリチニブ | ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能医薬品 |
| オプジーボ点滴静注 | ニボルマブ（遺伝子組換え） | がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品 【優先審査】 |
| スピンラザ髄注 | ヌシネルセンナトリウム | 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 |
