平成29年9月22日
参考)
[1] PMDA (URL) >承認情報 >新医薬品の承認品目一覧
平成29年9月22日
製品名 | (一般名) 下線:新有効成分 | 備考 |
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レミッチカプセル、OD錠 ノピコールカプセル |
ナルフラフィン塩酸塩 | 腹膜透析患者におけるそう痒症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る)の効能・効果を追加とする新効能医薬品 |
パリエット錠 | ラベプラゾールナトリウム | 逆流性食道炎を効能・効果とする新用量医薬品 |
ジカディアカプセル | セリチニブ | ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能医薬品 |
オプジーボ点滴静注 | ニボルマブ(遺伝子組換え) | がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品 【優先審査】 |
スピンラザ髄注 | ヌシネルセンナトリウム | 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品 【希少疾病用医薬品】 |