新医薬品／製造承認品目

平成29年9月22日

参考）
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平成29年9月22日

製品名 （一般名）　下線：新有効成分 備考
レミッチカプセル、OD錠
ノピコールカプセル		 ナルフラフィン塩酸塩 腹膜透析患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）の効能・効果を追加とする新効能医薬品
パリエット錠 ラベプラゾールナトリウム  逆流性食道炎を効能・効果とする新用量医薬品
ジカディアカプセル セリチニブ  ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を効能・効果とする新効能医薬品
オプジーボ点滴静注 ニボルマブ（遺伝子組換え） がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌の効能・効果を追加とする新効能医薬品
【優先審査】
スピンラザ髄注 ヌシネルセンナトリウム 脊髄性筋萎縮症を効能・効果とする新効能・新用量医薬品
【希少疾病用医薬品】