海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報）Vol.15 No.20 2017/10/05

出典）国立医薬品食品衛生研究所 (URL)

各国規制機関情報

【EU EMA（European Medicines Agency）】

• 乳糖含有methylprednisolone注射用製剤：牛乳タンパクアレルギー患者での使用を禁忌に―乳糖非含有製剤への切り替えを製造企業に要請

• シグナルに関するPRACの勧告―2017年6月6～9日のPRAC会議での採択分

【カナダHealth Canada】

• Finasteride：重篤な筋関連副作用のリスクを評価.

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