医薬品・医療機器等安全性情報 No. 347

医薬品・医療機器等安全性情報 No.347(平成29年10月10日)(pdf)

  1. 医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その288)
    ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 他(2件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧

重篤な副作用等に関する情報 (症例の概要)

ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ (R))

使用上の注意の改訂について(その288)(平成29年9月22日付)

薬効分類
医薬品名
販売名 備考(注) 改訂内容
333 血液凝固阻止剤
ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩
 プラザキサカプセル  HR 重大な副作用
625 抗ウイルス剤
パリビズマブ(遺伝子組換え)
 シナジス筋注用液  ― 重大な副作用
639 その他の生物学的製剤
インターフェロンベータ
 フエロン注射用 HR 用法及び用量に関連する使用上の注意

参照元)

[1] 厚生労働省 (URL) >医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)