医薬品安全性情報Vol.15 No.21 (2017/10/19)

海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.21 2017/10/19

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL)

各国規制機関情報

【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】

• Pembrolizumab[‘Keytruda’]:多発性骨髄腫患者を対象とした2つの臨床試験の一時中止に関しFDAが医療従事者およびがん臨床試験担当医へ注意喚起

【英 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】

• Drug Safety Update Volume 10, Issue 12, July 2017

○ Nivolumab[‘Opdivo’],pembrolizumab[‘Keytruda’]:臓器移植拒絶反応の報告

• Selexipag[‘Uptravi’]:CYP2C8 の強力な阻害薬との併用は今後禁忌に

 


# ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)

# ニボルマブ(遺伝子組換え)

# ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)

# イピリムマブ(遺伝子組換え)

# セレキシパグ