NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報）Vol.15 No.22 2017/11/02

出典）国立医薬品食品衛生研究所 (URL)　＞海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【EU EMA（European Medicines Agency）】

• シグナルに関するPRACの勧告―2017年7月3～6日のPRAC会議での採択分

【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】

• Drug Safety Update Volume 11, Issue 1, August 2017

￮ Ibrutinib［‘Imbruvica’］：心室性頻脈性不整脈の報告，ならびにB型肝炎ウイルス再活性化
および日和見感染のリスク

￮ 副腎皮質ステロイド：全身用製剤のみならず局所用製剤でも中心性漿液性脈絡網膜症の
まれなリスクあり

# イブルチニブ