医薬品安全性情報Vol.15 No.22 (2017/11/02)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.22 2017/11/02

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【EU EMA(European Medicines Agency)】

• シグナルに関するPRACの勧告―2017年7月3~6日のPRAC会議での採択分

【英MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】

• Drug Safety Update Volume 11, Issue 1, August 2017

○ Ibrutinib[‘Imbruvica’]:心室性頻脈性不整脈の報告,ならびにB型肝炎ウイルス再活性化
および日和見感染のリスク

○ 副腎皮質ステロイド:全身用製剤のみならず局所用製剤でも中心性漿液性脈絡網膜症の
まれなリスクあり


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