医薬品・医療機器等安全性情報 No. 348

医薬品・医療機器等安全性情報 No.348(平成29年11月14日)(pdf)

  1. 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について
  2. 家庭用電気マッサージ器による事故の防止について
  3. 重要な副作用等に関する情報
    【1】レベチラセタム
    【2】リナグリプチン
  4. 使用上の注意の改訂について(その289)
    レベチラセタム 他(8件)
  5. 市販直後調査の対象品目一覧

重篤な副作用等に関する情報 (症例の概要)

レベチラセタム(イーケプラ (R))
リナグリプチン(トラゼンタ (R))

使用上の注意の改訂について(その289)(平成29年10月17日付)

薬効分類
医薬品名
販売名 備考(注) 改訂内容
抗てんかん薬
レベチラセタム
イーケプラ錠、ドライシロップ、点滴静注 HR 重大な副作用
その他の消化器官用薬
クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50
デスパコーワ口腔用クリーム 重大な副作用
外皮用殺菌消毒剤 クロルヘキシジングルコン酸塩 ヒビテン・グルコネート液20%、アセスクリン手指消毒液0.2%、クロルヘキシジングルコン酸塩消毒用液EW0.5%「NP」 他 重大な副作用
 糖尿病用剤
リナグリプチン
 トラゼンタ錠 重大な副作用
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの その他の抗生物質製剤
①アモキシシリン水和物
②ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
③ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
④ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
⑤ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
⑥ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
⑦ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
① サワシリンカプセル・細粒・錠、パセトシンカプセル・細粒・錠 他
②ボノサップパック
③ボノピオンパック
④ラベキュアパック
⑤ラベファインパック
⑥ランサップ
⑦ランピオンパック
 重大な副作用
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
オーグメンチン配合錠、クラバモックス小児用配合ドライシロップ  重大な副作用
 合成抗菌剤
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤)
 アベロックス錠  重大な副作用
 一般用医薬品
①クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤
②クロルヘキシジン塩酸塩含有製剤
① オロナインH軟膏、メモA、ステリク ロン0.05%綿球P 他
② プリザS軟膏、タムチンキパウダースプレーC、シオノギD軟膏 他
してはいけないこと
医薬部外品
①クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤
②クロルヘキシジン塩酸塩含有製剤
①マッキンα、オーラリーフ 他
② サンスター薬用ハミガキCH、ジェルコート<F>+、CHジェルガード 他
してはいけないこと

参照元)

[1] 厚生労働省 (URL) >医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)