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医薬品・医療機器等安全性情報 No.348（平成29年11月14日）(pdf)

1. 重篤副作用疾患別対応マニュアル改定事業について
2. 家庭用電気マッサージ器による事故の防止について
3. 重要な副作用等に関する情報
   【1】レベチラセタム
   【2】リナグリプチン
4. 使用上の注意の改訂について（その289）
   レベチラセタム 他（8件）
5. 市販直後調査の対象品目一覧

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重篤な副作用等に関する情報　（症例の概要）

レベチラセタム（イーケプラ (R)）
リナグリプチン（トラゼンタ (R)）

使用上の注意の改訂について（その289）（平成29年10月17日付）

薬効分類 医薬品名	販売名	備考（注）	改訂内容
抗てんかん薬 レベチラセタム	イーケプラ錠、ドライシロップ、点滴静注	HR	重大な副作用
その他の消化器官用薬 クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50	デスパコーワ口腔用クリーム	―	重大な副作用
外皮用殺菌消毒剤 クロルヘキシジングルコン酸塩	ヒビテン・グルコネート液20%、アセスクリン手指消毒液0.2%、クロルヘキシジングルコン酸塩消毒用液EW0.5%「NP」　他	―	重大な副作用
糖尿病用剤 リナグリプチン	トラゼンタ錠		重大な副作用
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの その他の抗生物質製剤 ①アモキシシリン水和物 ②ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン ③ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール ④ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン ⑤ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール ⑥ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン ⑦ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール	① サワシリンカプセル・細粒・錠、パセトシンカプセル・細粒・錠　他 ②ボノサップパック ③ボノピオンパック ④ラベキュアパック ⑤ラベファインパック ⑥ランサップ ⑦ランピオンパック		重大な副作用
主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物	オーグメンチン配合錠、クラバモックス小児用配合ドライシロップ		重大な副作用
合成抗菌剤 モキシフロキサシン塩酸塩（経口剤）	アベロックス錠		重大な副作用
一般用医薬品 ①クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤 ②クロルヘキシジン塩酸塩含有製剤	① オロナインH軟膏、メモA、ステリク ロン0.05%綿球P　他 ② プリザS軟膏、タムチンキパウダースプレーC、シオノギD軟膏　他		してはいけないこと
医薬部外品 ①クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤 ②クロルヘキシジン塩酸塩含有製剤	①マッキンα、オーラリーフ　他 ② サンスター薬用ハミガキCH、ジェルコート＜F＞＋、CHジェルガード　他		してはいけないこと

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参照元）

[1] 厚生労働省 (URL)　＞医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL)　＞医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)