医薬品安全性情報Vol.15 No.26 (2017/12/27)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.26 2017/12/27 (pdf)

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】

• FDAは医薬品有害反応報告データを検索し,加工・利用する新たなツール‘FAERS Public
Dashboard’の運用を開始

【英MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】

• Drug Safety Update Volume 11, Issue 2, September 2017

○ Loperamide[‘Imodium’]:乱用または誤用により高用量を服用した場合における重篤な心
血管有害反応の報告

【カナダHealth Canada】

• Health Canadaが開始した安全性レビューの一覧(2017年2月1日~2017年6月30日分)


# ロペラミド塩酸塩