偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課、厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 事務連絡:「偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて」、平成30年1月10日.

関連事項)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(改正施行規則)、平成 29 年厚生労働省令第 106 号、平成 29 年 10 月5日公布、平成 30 年1月 31 日施行.

「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」 (改正構造設備規則)、平成 29 年厚 生労働省令第 107 号、平成 29 年 10 月5日公布、平成 30 年1月 31 日施行.

「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」(改正体制省令)、平成 29 年厚生労働省令第 108 号、平成 29 年 10 月5日公布、平成 30 年1月 31 日施行.

厚生労働省医薬・生活衛生局長通知 :「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について」、平成30年1月5日、薬生発 1005 第1号.

 

厚生労働省 (URL, http://www.mhlw.go.jp/)

>偽造医薬品流通防止に向けた取組~卸売販売業者、薬局等が遵守すべき事項をルール化しました (html)

>医薬品の販売制度 (html)