医薬品安全性情報Vol.16 No.2 (2018/1/25)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.16 No.2 2018/1/25 (pdf)

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【EU EMA(European Medicines Agency)】

• シグナルに関する PRAC の勧告―2017 年 9 月 25~29 日の PRAC 会議での採択分

【英 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)】

• Drug Safety Update Volume 11, Issue 3, October 2017

○ Gabapentin[‘Neurontin’]:重度の呼吸抑制のリスク

【カナダHealth Canada】

• Fingolimod[‘Gilenya’]:血小板減少症のリスクに関する評価


#ガバペンチン(ガバペン (R)、レクナイド (R))

#フィンゴリモド塩酸塩(イムセラ (R)、ジレニア (R))