医薬品・医療機器等安全性情報 No. 350

医薬品・医療機器等安全性情報 No.350(平成30年2月6日)(pdf)

  1. 「ハーボニー配合錠」偽造品流通事案と国の偽造医薬品対策について
  2. 重要な副作用等に関する情報
    【1】(1)テリパラチド(遺伝子組換え),(2)テリパラチド酢酸塩(皮下注用)
    【2】エドキサバントシル酸塩水和物
    【3】レンバチニブメシル酸塩
  3. 使用上の注意の改訂について(その291)
    (1)アリピプラゾール,(2)アリピプラゾール水和物 他(5件)
  4. 市販直後調査の対象品目一覧

重篤な副作用等に関する情報 (症例の概要)

【1】(1)テリパラチド(遺伝子組換え)(フォルテオ (R) 皮下注),(2)テリパラチド酢酸塩(皮下注用)(テリボン (R) 皮下注)
【2】エドキサバントシル酸塩水和物(リクシアナ (R) 錠、OD 錠)
【3】レンバチニブメシル酸塩(レンビマ (R) カプセル)

使用上の注意の改訂について(その291)(平成29年11月28日付)

薬効分類
医薬品名
販売名備考(注)改訂内容
精神神経用剤 ①アリピプラゾール ②アリピプラゾール水和物
エビリファイHR重大な副作用
甲状腺,副甲状腺ホルモン剤 テリパラチド(遺伝子組換え) フォルテオ効能・効果 に関連する使 用上の注意
甲状腺,副甲状腺ホルモン剤 テリパラチド酢酸塩(皮下注用) テリボン効能・効果 に関連する使 用上の注意

参照元)

[1] 厚生労働省 (URL) >医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)