医薬品安全性情報Vol.16 No.4 (2018/2/22)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.16 No.4 2018/2/22 (pdf)

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【EU EMA(European Medicines Agency)】

• 塩化ラジウム(223Ra)注射液[‘Xofigo’](前立腺癌治療薬)を abiraterone acetate[‘Zytiga’]+prednisone/prednisolone 併用に上乗せした治療に関する警告

• シグナルに関するPRACの勧告―2017年10月23~26日のPRAC会議での採択分

【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】

• Prescriber Update Vol.38 No.4

○ 新規抗がん治療―免疫チェックポイント阻害薬


# 塩化ラジウム(223Ra)

# アビラテロン酢酸エステル

# プレドニゾロン

# アテゾリズマブ(遺伝子組換え)

# イピリムマブ(遺伝子組換え)

# ニボルマブ(遺伝子組換え)

# ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え )