NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.16 No.4 2018/2/22 (pdf)
出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)
各国規制機関情報
【EU EMA(European Medicines Agency)】
• 塩化ラジウム(223Ra)注射液[‘Xofigo’](前立腺癌治療薬)を abiraterone acetate[‘Zytiga’]+prednisone/prednisolone 併用に上乗せした治療に関する警告
• シグナルに関するPRACの勧告―2017年10月23~26日のPRAC会議での採択分
【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】
• Prescriber Update Vol.38 No.4
○ 新規抗がん治療―免疫チェックポイント阻害薬
# 塩化ラジウム(223Ra)
# アビラテロン酢酸エステル
# プレドニゾロン
# アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
# イピリムマブ(遺伝子組換え)
# ニボルマブ(遺伝子組換え)
# ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え )