NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.16 No.5 2018/03/08 (pdf)
出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)
各国規制機関情報
【米FDA(U. S. Food and Drug Administration)】
• 長時間作用性β刺激薬(LABA)と吸入ステロイド薬(ICS)の併用:FDAのレビューで重篤な喘息関連転帰のリスク上昇は見出されず
• ガドリニウム含有MRI造影剤(GBCA):身体組織での沈着に関しFDAが注意喚起;全GBCA
製品に関する新たな警告を要請
【NZ MEDSAFE(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)】
• Prescriber Update Vol.38 No.4
○ Varenicline:精神神経系有害反応との関連についての更新情報 ..
# フルチカゾンプロピオン酸エステル
# モメタゾンフランカルボン酸エステル
# ブデソニド
# サルメテロールキシナホ酸塩
# ビランテロールトリフェニル酢酸塩
# ホルモテロールフマル酸塩水和物
# ガドジアミド水和物
# ガドベルセタミド
# ガドキセト酸ナトリウム
# ガドペンテト酸ジメグルミン
# ガドベン酸メグルミン
# ガドテル酸メグルミン
# ガドブトロール
# ガドテリドール
# バレニクリン酒石酸塩
# ブプロピオン塩酸塩