医薬品・医療機器等安全性情報 No. 353

医薬品・医療機器等安全性情報 No.353(平成30年5月22日)(pdf)

    1. データベースを利用した小児用医薬品の情報収集と提供の取り組み
    2. 重要な副作用等に関する情報
      • 【1】ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
    3. 使用上の注意の改訂について(その294)
      • (1)オマリグリプチン
      • (2)サキサグリプチン水和物
      • (3)トレラグリプチンコハク酸塩 他(3件)
    4. 市販直後調査の対象品目一覧

データベースを利用した小児用医薬品の情報収集と提供の取り組み

※小児医療情報収集システムウェブサイト http://pharma-net.ncchd.go.jp

重篤な副作用等に関する情報 (症例の概要)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ点滴静 (R))

使用上の注意の改訂について(その294)(平成30年4月19日付)

 

薬効分類
医薬品名
販売名 備考(注) 改訂内容
糖尿病用剤
①オマリグリプチン
②サキサグリプチン水和物
③トレラグリプチンコハク酸塩
①マリゼブ錠
②オングリザ錠
③ザファテック錠
HR 重大な副作用
その他の腫瘍用薬
クラドリビン
ロイスタチン注 HR 重大な副作用
その他の腫瘍用薬
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
キイトルーダ点滴静注 HR 重大な副作用
合成抗菌剤
トスフロキサシントシル酸塩水和物(経口剤)
オゼックス錠、細粒、トスキサシン錠 HR 重大な副作用

参照元)

[1] 厚生労働省 (URL) >医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)