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厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」、平成30年5月25日、薬生薬審発0525第7号
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:「「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について」、事務連絡、平成30年6月6日.
#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)
非小細胞肺癌
平成29年2月14日作成
平成29年9月22日一部改正
悪性黒色腫
平成29年2月14日作成
平成29年9月22日一部改正
平成30年5月25日一部改正
頭頸部癌
平成29年3月24日作成
平成29年9月22日一部改正
腎細胞癌
平成29年4月18日作成
平成29年9月22日一部改正
古典的ホジキンリンパ腫
平成29年4月18日作成
平成29年9月22日一部改正
胃癌
平成29年9月22日作成
参考)
[1] PMDA (URL) >最適使用推進ガイドライン(医薬品) (URL)