使用上の注意の改訂

平成30年8月21日付け

薬効分類
医薬品名
販売名 備考(注) 改訂内容
116 抗パーキンソン剤
117 精神神経用剤
625 抗ウイルス剤
アマンタジン塩酸塩
シンメトレル [重要な基本的注意][重大な副作用]
625 抗ウイルス剤
オセルタミビルリン酸塩
タミフル [警告][重要な基本的注意][重大な副作用]

625 抗ウイルス剤
ザナミビル水和物
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物

リレンザ

イナビル

[重要な基本的注意][重大な副作用]
625 抗ウイルス剤
バロキサビルマルボキシル
ゾフルーザ [重要な基本的注意][重大な副作用]
625 抗ウイルス剤
ファビピラビル
アビガン [重要な基本的注意][重大な副作用]
625 抗ウイルス剤
ペラミビル水和物
ラピアクタ [重要な基本的注意][重大な副作用]

参考)[1] PMDA >使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)

[2] 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長事務連絡:「抗インフルエンザウイルス薬の「使用上の注意」の改訂について」、薬生安発0821第1号、平成30年8月21日.(pdf)

[3] 厚生労働省 薬事・食品衛生審議会 (医薬品等安全対策部会安全対策調査会)、平成30年度第1回(2018年5月16日)、平成30年度第4回(2018年7月13日).

(注)HR: 特定薬剤管理指導加算等の算定対象となる薬剤(ハイリスク薬)に該当する薬剤