最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について」、薬生薬審発 1128 第1号、平成30年11月28日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.

※240 mg 製剤の承認に伴う一部改正

#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)

非小細胞肺癌

平成29年2月14日作成

平成29年9月22日一部改正

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

悪性黒色腫

平成29年2月14日作成

平成29年9月22日一部改正

平成30年5月25日一部改正

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

頭頸部癌

平成29年3月24日作成

平成29年9月22日一部改正

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

腎細胞癌

平成29年4月18日作成

平成29年9月22日一部改正

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

古典的ホジキンリンパ腫

平成29年4月18日作成

平成29年9月22日一部改正

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

胃癌

平成29年9月22日作成

平成30年8月21日一部改正

平成30年11月28日一部改正

悪性胸膜中皮腫

平成30年8月21日作成

平成30年11月28日一部改正

 

参考)

[1] PMDA (URL) >最適使用推進ガイドライン(医薬品) (URL)

 

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