医薬品・医療機器等安全性情報 No. 354

医薬品・医療機器等安全性情報 No.354(平成30年7月3日)(pdf)

    1. 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について
    2. 重要な副作用等に関する情報
      【1】(1)ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)
      (2)フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品
      (3)レノグラスチム(遺伝子組換え)
    3. 使用上の注意の改訂について(その295)
      アミオダロン塩酸塩 他(4件)
    4. 市販直後調査の対象品目一覧

重篤な副作用等に関する情報 (症例の概要)

【1】  ①ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)
   ②フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品
   ③レノグラスチム(遺伝子組換え)

[副作用(重大な副作用)]大型血管炎(大動脈,総頸動脈,鎖骨下動脈等の炎症)

使用上の注意の改訂について(その295)(平成30年6月5日付)

薬効分類
医薬品名
販売名備考(注)改訂内容
不整脈用剤
アミオダロン塩酸塩
アンカロン錠、注HR重大な副作用
その他の血液・体液用薬
①ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)
②フィルグラスチム(遺伝子組換え)他バイオ後続品
③レノグラスチム(遺伝子組換え)
①ジーラスタ皮下注
②グラン注射液、シリンジ 他バイオ後続品
③ノイトロジン注
重大な副作用
その他の腫瘍用薬
エベロリムス
アフィニトール錠、分散錠HR重大な副作用
血液製剤類
エフトレノナコグアルファ(遺伝子組換え)
オルプロリクス静注用重大な副作用
抗原虫剤,その他の抗生物質製剤
①メトロニダゾール(経口剤及び注射剤)
②ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
③ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
④ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
①フラジール内服錠、アネメトロ点滴静注液
②ランピオンパック
③ラベファインパック
④ボノピオンパック
慎重投与
重要な基本的注意
重大な副作用

参照元)

[1] 厚生労働省 (URL) >医薬品等安全性関連情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >医薬品・医療機器等安全性情報 (URL)