医薬品安全性情報Vol.17 No.15 (2019/07/25)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報）Vol.17 No.15 2019/07/15 (pdf)

出典）国立医薬品食品衛生研究所 (URL)　＞海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

各国規制機関情報

【英MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）】

  • Drug Safety Update Volume 12, Issue 9, April 2019
    • Belimumab［‘Benlysta’］：臨床試験で重篤な精神医学的イベントのリスク上昇が示される
  • Drug Safety Update Volume 12, Issue 10, May 2019
    • Magnesium sulfate：妊娠中の長期的または反復的な使用に伴う新生児での骨格系有害作 用のリスク

【WHO（World Health Organization）】

  • WHO Pharmaceuticals Newsletter No. 2, 2019
    • シグナル：肥満成人でのesomeprazoleの使用と女性化乳房

# ベリムマブ（遺伝子組換え）（ベンリスタ (R)）

# 硫酸マグネシウム水和物