後発医薬品品質情報No.12 (pdf)
①第22回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
- 審議概要
(1) 平成29年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告(案)
(2) 学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議
- 一包化時に起こる製剤同士の配合変化や外観変化
- ドセタキセル静注用製剤
(3) ジェネリック医薬品品質情報検討会開催後の改善状況
(4) 平成31年度製剤試験 WG の検討対象候補品目
(5) その他
②BCS に基づくバイオウェーバー