官報（URL）

　＞「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」、令和元年12月4日、号外第176号、9-42頁．

厚生労働省

　＞第198回国会（平成31年常会）提出法律案

　　＞医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案（平成31年3月19日提出）

参議院

　＞「薬機法等の一部を改正する法律案の概要と論点」、立法と調査、No. 412、2019年5月．（pdf）

改正まで

厚生科学審議会 (医薬品医療機器制度部会)（URL）

• 「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」、厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会、平成30年12月25日．
• 「薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方（その１）」、 平成30年10月18日、第7回医薬品医療機器制度部会、資料２．
• 「薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方（その2）」、 平成30年11月8日、第8回医薬品医療機器制度部会、資料２．
• 「薬局・薬剤師のあり方、医薬分業のあり方（その3）」、 平成30年11月22日、第9回医薬品医療機器制度部会、資料２．

薬事・食品衛生審議会 (血液事業部会)（URL）

薬事・食品衛生審議会 (血液事業部会運営委員会)（URL）