最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について」、薬生薬審発 0221第1号、令和2年2月21日.(pdf

#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)

添付文書使用上の注意改訂に伴う、改正

非小細胞肺癌

  • 平成29年2月14日作成
  • 平成29年9月22日一部改正
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

悪性黒色腫

  • 平成29年2月14日作成
  • 平成29年9月22日一部改正
  • 平成30年5月25日一部改正
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

頭頸部癌

  • 平成29年3月24日作成
  • 平成29年9月22日一部改正
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

腎細胞癌

  • 平成29年4月18日作成
  • 平成29年9月22日一部改正
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

古典的ホジキンリンパ腫

  • 平成29年4月18日作成
  • 平成29年9月22日一部改正
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

胃癌

  • 平成29年9月22日作成
  • 平成30年8月21日一部改正
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

悪性胸膜中皮腫

  • 平成30年8月21日作成
  • 平成30年11月28日一部改正
  • 令和元年6月6日一部改正
  • 令和2年2月21日一部改正

高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)

  • 令和2年2月21日作成

参考)

[1] PMDA (URL) >最適使用推進ガイドライン(医薬品) (URL)

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