厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について」、薬生薬審発 0221第1号、令和2年2月21日.(pdf)
#ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg 及び同 100mg)
添付文書使用上の注意改訂に伴う、改正
非小細胞肺癌
- 平成29年2月14日作成
- 平成29年9月22日一部改正
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
悪性黒色腫
- 平成29年2月14日作成
- 平成29年9月22日一部改正
- 平成30年5月25日一部改正
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
頭頸部癌
- 平成29年3月24日作成
- 平成29年9月22日一部改正
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
腎細胞癌
- 平成29年4月18日作成
- 平成29年9月22日一部改正
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
古典的ホジキンリンパ腫
- 平成29年4月18日作成
- 平成29年9月22日一部改正
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
胃癌
- 平成29年9月22日作成
- 平成30年8月21日一部改正
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
悪性胸膜中皮腫
- 平成30年8月21日作成
- 平成30年11月28日一部改正
- 令和元年6月6日一部改正
- 令和2年2月21日一部改正
高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)
- 令和2年2月21日作成
参考)