後発医薬品品質情報No.13

後発医薬品品質情報No.13 (pdf)

①第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要

(1) 第20回検討会で検討対象となった血圧降下剤等の溶出試験結果報告

  • フロセミド
  • テモカプリル塩酸塩
  • リシノプリル水和物
  • アゼルニジピン
  • カルベジロール
  • テルミサルタン
  • バルサルタン
  • マニジピン塩酸塩
  • メトプロロール酒石酸塩
  • ロサルタンカリウム
  • セフジニル

(2) 製剤試験WGの対象となった製剤の再試験結果報告

  • ゾルピデム酒石酸
  • ゾピクロン
  • パロキセチン
  • ジアゼパム
  • クラリスロマイシン

(3) 学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議

  • ゲムシタビン製剤
  • 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン配合軟膏

(4) その他

  • ラニチジン塩酸塩

②医薬品中の発がん性物質(ニトロソアミン)について

  • 出典)
    • [1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)
    • [2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)
    • [3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)