後発医薬品品質情報No.13 (pdf)
①第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
(1) 第20回検討会で検討対象となった血圧降下剤等の溶出試験結果報告
- フロセミド
- テモカプリル塩酸塩
- リシノプリル水和物
- アゼルニジピン
- カルベジロール
- テルミサルタン
- バルサルタン
- マニジピン塩酸塩
- メトプロロール酒石酸塩
- ロサルタンカリウム
- セフジニル
(2) 製剤試験WGの対象となった製剤の再試験結果報告
- ゾルピデム酒石酸
- ゾピクロン
- パロキセチン
- ジアゼパム
- クラリスロマイシン
(3) 学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議
- ゲムシタビン製剤
- 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン配合軟膏
(4) その他
- ラニチジン塩酸塩
②医薬品中の発がん性物質(ニトロソアミン)について