後発医薬品品質情報No.14

後発医薬品品質情報No.14 (pdf)

(2)平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告

厚生労働省 >平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書
・報道発表(html

(3)学会等での発表・論文及び医薬品医療機器総合機構への相談内容に関する審議

・グリメピリド製剤
・インフリキシマブ製剤

(4)小児用ボトル製剤におけるボトル内の有効成分の偏在について

・クラリスロマイシンドライシロップ製剤

(5)ミコフェノール酸モフェチルカプセルの溶出試験結果報告

(6)配合坐剤(軟膏)からの絞り出し量について

・強力ポステリザン(軟膏)

 

出典)

[1] 厚生労働省 (URL) >後発医薬品品質情報 (URL)

[2] PMDA (URL) >ジェネリック医薬品の品質情報 (URL)

[3] 国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >ジェネリック医薬品品質情報検討会 (URL)