オーソライズドジェネリック 一覧

オーソライズドジェネリック(AG)は先発医薬品の企業から、許諾を得て、使用された後発医薬品ですが、先発医薬品と「どこまで一緒」なのかは、製品によって異なります。

そこで、一覧表に、インタビューフォームの記載内容をまとめましたので、公開します。インタビューフォームに「オーソライズドジェネリック」であると記載されている医薬品について、原薬・添加物・製造方法・製造場所・適応症・用法用量の同一性について記載されているかを調べたものです。

なお、十分に注意して作成していますが、記載漏れがあるかもしれません。各人の責任において利用していただけますよう、お願いします。

日本薬剤師会/DSU 解説 No. 866

日本薬剤師会 医薬品情報評価検討会ワーキンググループ:「関節機能改善剤 ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウムにおけるショック,アナフィラキシーについての添付文書の改訂」、日本薬剤師会雑誌、第75巻第4号、405-408ページ、令和5年4月.

関連情報)

[2] [3] 厚生労働省 医薬・生活衛生局:医薬品・医療機器安全性情報、No. 384、2021年7月.

[4] 日本製薬団体連合会:DSU(医薬品安全対策情報)No. 300、2021年7月.(DI-box 記事へのリンク)

・(改訂指示通知)厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知、薬生安発0601第1号、令和3年6月1日.

・安全性速報(ブルーレター)https://www.mhlw.go.jp/content/000787306.pdf

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薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書

公益財団法人 日本医療機能評価機構:「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第28回報告書」

参照元)公益財団法人日本医療機能評価機構 (URL)

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薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例 2023年 No. 2

公益財団法人 日本医療機能評価機構:「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 共有すべき事例 2023年 No. 2」

参照元)公益財団法人日本医療機能評価機構 (URL)

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新型コロナウイルス 経口抗ウイルス薬相互作用一覧(第3版)

【免責事項】十分に注意して作成していますが、使用にあたっては原著及び最新の情報をご確認いただき、各自のご責任でご使用ください。

添付文書及び日本医療薬学会が作成した手引きを参照して作成しています。

新型コロナウイルス 経口抗ウイルス薬相互作用一覧

(追記)パキロビッドパックの添付文書改訂に伴い改訂しました→第3版

【免責事項】十分に注意して作成していますが、使用にあたっては原著及び最新の情報をご確認いただき、各自のご責任でご使用ください。

添付文書及び日本医療薬学会が作成した手引きを参照して作成しています。