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医薬品安全性情報Vol.15 No.12(2017/06/15)

海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.15 No.12 2017/06/15 (pdf)

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原著論文/妊娠とくすり

Richardson JL et al.: “Pregnancy outcomes after maternal varenicline use; analysis of surveillance data collected by the European Network of Teratology Information Services.”, Reproductive Toxicology, 67, 26-34 (2017). PMID: 27851994 DOI: 10.1016/j.reprotox.2016.11.010

バレニクリン酒石酸塩(チャンピックス錠)

原著論文/妊娠とくすり

Damkier P et al.: “Changing of the guards: EMA warning on paternal use of mycophenolate mofetil: An unnecessary and insufficiently substantiated precaution.”, Birth Defects Research Part A Clinical and Molecular Teratology, 106 (10), 860-861 (2016). PMID: 27678452 DOI: 10.1002/bdra.23556

ミコフェノール酸 モフェチル(セルセプトカプセル/懸濁用散)

原著論文/妊娠とくすり

Weber-Schoendorfer C et al.: “Pregnancy outcome after TNF-α inhibitor therapy during the first trimester: a prospective multicentre cohort study.”, British Journal of Clinical Pharmacology, 80 (4), 727-739 (2015). PMID: 25808588 PMCID: PMC4594709 DOI: 10.1111/bcp.12642

インフリキシマブ(遺伝子組換え)(レミケード点滴静注用)

エタネルセプト(遺伝子組換え)(エンブレル皮下注)

アダリムマブ(遺伝子組換え)(ヒュミラ皮下注)

ゴリムマブ(遺伝子組換え)(シンポニー皮下注)

セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え)(シムジア皮下注)

原著論文/妊娠とくすり

Winterfeld U et al.: “Pregnancy outcome following maternal exposure to mirtazapine: a multicenter, prospective study.”, Journal of Clinical Psychopharmacology35 (3), 250-259 (2015). PMID: 25830592 DOI: 10.1097/JCP.0000000000000309

ミルタザピン(リフレックス錠/レメロン錠)

アンジオテンシンII受容体拮抗剤(ARB)及びアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤の妊婦・胎児への影響について

「アンジオテンシンII受容体拮抗剤(ARB)及びアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤の妊婦・胎児への影響について」、平成26年9月.(pdf)

参考)

[1] PMDA >PMDAからの医薬品適正使用のお願い (URL)