カテゴリー別アーカイブ: ハイリスク薬

最適使用推奨ガイドライン/ペムブロリズマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について 」、薬生薬審発1221第5号、平成30年12月21日.

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最適使用推奨ガイドライン/アテゾリズマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌) の一部改正について」、薬生薬審発1221第9号、平成30年12月21日.

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新医薬品

平成30年12月12日適用

参考)

[1] 官報 (html) >平成30年12月11日 号外第273号 15頁

[2] 日本薬剤師会 (html) >新医薬品の薬価収載 (html) >平成30年12月12日

[3] 厚生労働省 (html) >中央社会保険医療協議会(中医協)(html) >総会(第402回)平成30年12月5日(html)

製品名(一般名) 下線:新有効成分備考
ジャルカ配合錠ドルテグラビルナトリウム/リルピビリン塩酸塩

最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について」、薬生薬審発 1128 第1号、平成30年11月28日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.

※240 mg 製剤の承認に伴う一部改正

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最適使用推奨ガイドライン/デュルバルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について」、薬生薬審発1128第5号、平成30年11月28日.

厚生労働省保険局医療課長:「抗 PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について」、平成30年11月30日、保医発1130第4号.

※新たな臨床試験成績に関する評価を踏まえた改正

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最適使用推奨ガイドライン/デュルバルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について」、薬生薬審発0828第1号、平成30年8月28日.

厚生労働省保険局医療課長:「抗 PD-L1 抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定 に伴う留意事項について」、平成30年8月28日、保医発0828第2号.

※最新版が存在します。最新の情報を参照してください。

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最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について」、薬生薬審発 0821 第5号、平成30年8月21日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.

※最新版が存在します。最新の情報を参照してください。

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