カテゴリー別アーカイブ: ハイリスク薬

最適使用推奨ガイドライン/アベルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細 胞癌)の一部改正について」、薬生薬審発1220第1号、令和元年12月20日.

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最適使用推奨ガイドライン/ペムブロリズマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について」、薬生薬審発1220第5号、令和元年12月20日.

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医薬品に関する評価中のリスク等の情報について

PMDA

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最適使用推奨ガイドライン/アテゾリズマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌) の作成について」、薬生薬審発1126第1号、令和元年11月26日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌) の一部改正について」、薬生薬審発1122第1号、令和元年11月22日.

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