タグ別アーカイブ: ニボルマブ

最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について」、薬生薬審発 1128 第1号、平成30年11月28日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.

※240 mg 製剤の承認に伴う一部改正

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最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について」、薬生薬審発 0821 第5号、平成30年8月21日.

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」、薬生薬審発 0821 第1号、平成30年8月21日.

※最新版が存在します。最新の情報を参照してください。

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最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

※最新の資料をご参照ください※ 最新の改定版が存在します。

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」、平成30年5月25日、薬生薬審発0525第7号

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課:「「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について」、事務連絡、平成30年6月6日.

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医薬品安全性情報Vol.16 No.4 (2018/2/22)

NIHS 医薬品安全性情報 (隔週報)Vol.16 No.4 2018/2/22 (pdf)

出典)国立医薬品食品衛生研究所 (URL) >海外規制機関 医薬品安全性情報 (URL)

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最適使用推奨ガイドライン/ニボルマブ

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知:「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について」、平成29年9月22日、薬生薬審発0922第1号

厚生労働省保険局医療課長通知:「抗PD―1抗体抗悪性腫瘍剤に係る最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項の一部改正について」、平成29年9月22日、保医発0922第2号.

※改訂あり。最新版を参照すること

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